三项洁净室及相关受控环境国家标准正式发布

       近日，国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会发布的2025年第27号、第29号《中华人民共和国国家标准公告》，由全国洁净室及相关受控环境受控环境标准化技术委员会（SAC/TC319）归口的2项国家标准、1项国家标准外文版正式发布。本次发布的标准聚焦于洁净室及相关受控环境运维服务、医院洁净室及相关受控环境、医院负压隔离病房等场景领域，进一步丰富了洁净室及相关受控环境标准体系建设，为国家洁净室及相关受控环境技术的管理工作及产业发展提供标准支撑。标准具体内容如下：

　　一、GB/T 46376—2025

　　洁净室及相关受控环境运维服务

　　发布日期：2025年10月31日

　　实施日期：2026年5月1日

　　本文件规定了洁净室及相关受控环境的运维服务原则、内容、要求、评价与改进。

　　本文件为洁净室及相关受控环境运维服务提供商制定明确的服务标准和规范，包括服务流程、技术要求、质量控制等。

　　二、GB/T 33556.1—2025

　　医院洁净室及相关受控环境应用规范第1部分：总则

　　发布日期：2025年10月31日

　　实施日期：2026年5月1日

　　本文件规定了医院洁净室及相关受控环境的基本要求、技术、验收、运行维护与评价等相关要求。

　　本文件适用于医院洁净室及相关受控环境的总体要求。

　　三、GB/T 35428—2024(EN)

　　医院负压隔离病房环境控制要求（英文版）英文版

　　发布日期：2025年10月11日

　　中文版发布日期：2024年9月23日；实施日期：2024年12月1日

　　本文件规定了医院用于隔离治疗通过和可能通过空气传播传染病的患者或疑似患者的负压隔离病房环境控制的技术要求。